公园前汇(仁度生物A股IPO)

近日,上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称“仁度生物”)冲刺IPO获上交所受理。本次拟募资7.01亿元,主要用于精准诊断试剂和智能设备产业化研发、营销网络建设。

仁度生物成立于2007年,是国内最早一批专注于RNA(核糖核酸)分子诊断技术和产品的生命科学企业之一。公司的主营业务为研发、生产和销售以该技术平台为基础的分子诊断试剂和设备一体化产品,专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。

目前公司共拥有20项获国家药监局审批通过或经 药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品,其中,第三类医疗器械注册产品13项(试剂产品12项、仪器产品1项),第一类医疗器械备案产品7项。

根据最新股权结构,居金良通过直接及间接的方式合计持有公司843.16万股股份,占总股本的28.11%。同时,因一致行动关系,居金良还持有上海润聪持有的仁度生物4.37%股权对应的表决权,合计控制公司974.24万股股份对应的表决权,占发行前股份总数的32.47%,为公司的控股股东、实际控制人。

基于新冠疫情的突发,仁度生物为首的体外诊断企业因市场需求激增而得到发展机遇,不过在研发探索中还存在一定的不确定性。

报告期内,公司实现营收分别为6934.34万元、9916.81万元、2.50亿元;同期对应的净利润分别为-3205.12万元、373.92万元、6137.65万元,可以发现业绩存在明显的暴增之势。

2020年初,仁度生物研制出了配套高通量全自动检测设备的新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒,并通过国家药品监督管理局应急审批,于2020年3月取得注册证书。

报告期内,公司主营业务收入分别为6815.84万元、9785.84万元和2.47亿元,均占总营业收入超过九成以上,主营业务毛利率分别为88.06%、88.78%、75.92%。其中,公司生殖道系列试剂的收入分别为4929.83万元、6751.42万元以及5556.4万元,分别占主营业务收入的72.33%、68.99%和22.47%。不过2020年这一业务下医院生殖科室关闭受疫情影响颇深,而呼吸道系列试剂收入增长明显。

整体来看,虽然新冠检测试剂收入2020年增长明显,但这一增长易受需求环境的影响,或存在一定的不可持续性。

机遇在于体外诊断市场的蓝海。随着技术的不断提升,全球体外诊断市场占医疗器械整体市场的份额不断提升,发展速度较快。其中,中国分子诊断市场规模进一步渗透,尤其在后疫情时期,预计2024年其市场规模或达277亿元,2019年-2024年的年复合增长率或达27%。

挑战在于目前分子诊断的高端产品在一定程度上受国外巨头垄断,而国产替代进程还在推进之中,我国的行业格局还未形成,且未占据明显的竞争优势。而在其中,仁度生物主要切入的技术路径又更为小众,其专注于RNA分子诊断技术和产品,而这一领域渗透率并不高,相对于DNA分子诊断,RNA分子诊断技术出现的时间更晚,目前市场认知度较低,中国感染分子诊断领域 RNA占比仅为6%,低于美国25%的渗透率。

仁度生物在一定程度需要继续加大研发投入,以保持自身的竞争力。报告期内,公司研发费用分别为1047.79万元、1379.84万元和2369.83万元;同时,公司研发及技术人员占比分别为41.83%、41.18%和45.09%。在未来,为普及推广RNA检测技术,公司或在销售费用有所投入,是否影响研发的投入也存在不确定性。

仁度生物站在体外诊断赛道上,存在一定的发展空间,毕竟经过疫情的洗礼后,这一市场需求会愈发受到重视。但公司在经营过程中,应继续保持相应的研发能力,毕竟其间也或面临着因研发方向出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高而导致研发失败的风险。

THE END
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